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09 décembre 2014

Médicaments génériques : L'ANSM annonce la suspension de 25 médicaments génériques commercialisés en France

Éditorial de lucienne magalie pons

 Information :

L'Agence nationale de sécurité du médicament annonce le lancement d'une procédure de suspension de 25 médicaments génériques commercialisés en France...

Les inspecteurs de l'ANSM, qui ont contrôlé le site d’Hyderabad (Inde) de la société GVK Bio, où sont réalisés des essais cliniques de ces médicaments génériques ont relevé «des anomalies dans les procédures d'enregistrement électrocardiographique  de bioéquivalence conduits entre 2008 et 2014».
 

Selon différents médias, notamment « Le Parisien.fr », l'inspection de sites de production en Inde et certaines irrégularités dans les essais cliniques auraient alerté l’Agence nationale de sécurité du médicament( ndlr :  L'ANSM) , laquelle  a annoncé la suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) des spécialités médicamenteuses de huit laboratoires, à compter du 18 décembre.

Quelque 25 substances sont concernées par cette suspension:, et leur liste figure sur le site de l' ANSM.

Vous trouverez en Revue de presse des articles concernant les génériques, à leur lecture nous remarquons que les organismes concernés par la surveillance de ces médicaments n’accusent pas franchement les génériques de créer des troubles chez les patients, ceci  ce comprend, la politique européenne en matière de dépenses sociales en relation avec la santé soutient  la diffusion des génériques , des mesures ont été édictées en ce sens pour imposer  aux médecins  de prescrire  de préférence des médicaments génériques.

 Les avis sont partagés, certains  chercheurs scientifiques   disent que les médicaments génériques sont plus dangereux où moins efficaces que les originaux, d’autres au contraire  les défendent.

 Mais il se trouve que des chercheurs scientifiques qui travaillent  sérieusement sur ces questions d’équivalence et dont les études ne sont presque pas diffusées et pour cause, on fait savoir que si  les génériques contenaient  bien la même molécule de base ( ndlr : substance active) que  les médicaments  de référence d’origine, contiennent des excipients qui ne sont pas les mêmes et qui provoquent chez de nombreux patients des effets secondaires dangereux et de moins bons résultats.

Du point de vue économique  (  ndlr ;  et subsidiairement social )  depuis 10 ans, plus de 7 milliards d’euros ont été économisés en France grâce à la substitution de médicaments génériques ce qui fait écrire "générique rime bien avec économique".

Concernant l’impact social des mesures qui ont été prises en France en faveur des médicaments génériques de préférence aux médicaments d’origine, la député Marion Maréchal-Le Pen a attirée,  sous forme de question,   l’attention de  la ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes « sur l’émoi que suscite la nouvelle règle tiers-payant contre génériques chez les pharmaciens, une règle manifestement vectrice de division, d’inégalité et d’injustice sociale »

Ci-dessous nous reproduisons en copié/collé  sa question n° 40-00518, du 8 décembre 2012 .

Copié/collé : 

«  Ministère interrogé : ASO – Ministère des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes
« Question n° 49-00518 : du :08/12/2014
« Mme Marion Maréchal-Le Pen attire l’attention de Mme la ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes sur l’émoi que suscite la nouvelle règle tiers-payant contre génériques chez les pharmaciens, une règle manifestement vectrice de division, d’inégalité et d’injustice sociale. Dans le cadre de la maîtrise des dépenses de santé et en vue d’amplifier la délivrance de médicaments génériques, cette disposition oblige les pharmaciens à réserver la prise en charge du tiers payant à l’acceptation d’un médicament générique. Ainsi, lorsqu’un assuré souhaite obtenir un médicament princeps (i.e. commercialisé sous une marque commerciale) et même s’il présente une ordonnance comportant la mention « Non substituable », il devra payer directement et ne sera remboursé qu’ultérieurement par sa caisse d’Assurance Maladie. Cependant, les bénéficiaires de la CMU et de l’AME sont exclus de ce dispositif, le tiers payant étant conventionnellement obligatoire pour ces catégories. Cette règle éminemment discriminatoire et synonyme de division sociale, définit donc des groupes de citoyens exemptés d’effort pour la collectivité. Dans les faits, une personne diabétique de 80 ans, ayant cotisé toute sa vie et bénéficiant d’une petite retraite, va être obligée de prendre des médicaments qu’elle ne supporte peut-être pas ou alors devra avancer l’argent pour obtenir ceux qui lui sont prescrits ; une autre personne diabétique , en situation irrégulière en France, qui n’a donc jamais cotisé, obtiendra quant à elle les médicaments de son choix sans rien débourser. Telles doivent être conçues la justice sociale et l’égalité à l’aune de cette nouvelle disposition. Dans un contexte socio-économique où le nombre de personnes ne pouvant plus subvenir à leurs dépenses de santé ne cesse de croître, une politique de rationnement des soins toujours orientée vers les mêmes catégories est-elle réellement opportune ? Elle lui demande si elle entend revenir sur ces dispositions ou si elle envisage de les étendre à toutes les catégories de la société. »
Fin du copié/collé

·       * Suite de notre éditorial : 

D’après des statistiques récentes, la  part des génériques dans les prescriptions  s'établit  à près de 40 % en Allemagne et aux Etats-Unis. 

Il est indiqué sur certains sites que parmi les sondés, 31% avouent que le type de médicament serait un élément déterminant dans le choix entre un générique et son médicament de référence et que 10% déclarent refuser systématiquement le médicament générique. 

Les sites favorables aux médicaments génériques indiquent  aussi au sujet de ces statistiques  que «  la  France fait quant à elle figure de mauvaise élève avec son "petit" 24%… S’ils les trouvent économiques (79%), efficaces (70%) et sûrs (64%), les Français ont encore du mal à se tourner vers les médicaments génériques. » ..

Certains sites favorables (pour des raisons commerciales) aux médicaments génériques  regrettent que la France n’atteignent pas 40 % comme ses homologues allemand et américain, et publient de nombreuses études pour soutenir que ces médicaments sont équivalents et tout autant efficaces que les médicaments d’origine.

Lucien Bennatan, pharmacien et Président du  Groupe PHR qui fédère 11 % des officines , insiste pour que   les Pouvoirs Publics agissent  pour inverser la tendance :  ……."Depuis plus de 15 ans, les pharmaciens, notamment grâce à leurs groupements, ont implanté les génériques en France. En dépit d’insidieuses campagnes de dénigrement, ils maintiennent un taux de substitution élevé. Compte tenu de l’enjeu citoyen du Générique par notre Sécurité Sociale, et afin de corriger la désinformation, il est de la responsabilité des Pouvoirs Publics de faire une grande campagne d’information et de soutenir les efforts des pharmaciens".

Au vu de toutes ces informations on constate à regret que certains pharmaciens   se comportent    d’abord  en  commerçants  sans aucun souci de la santé de leurs clients.

A lors que 85 % de Français prennent encore  conseil auprès d’eux pour des questions de santé  …on ne saurait trop leur rappeler de choisir un bon  pharmacien  qui se comporte d’abord comme un professionnel   soucieux de la santé de ses clients en leur prodiguant  non seulement ses conseils, mais encore en les informant sur les médicaments et leurs possibles effets secondaires, quand il s’agit de génériques notamment.

Enfin il faudrait exiger que les médicaments génériques portent la mention « Médicaments génériques »  sur leurs  conditionnements.

En 2013 un épisode diffusé  dans la série"les Infiltrés de France 2",  intitulé  « Laboratoires pharmaceutiques : un lobby en pleine santé »  a révélé  les  avantages frauduleux et  excessifs  consentis par les laboratoires  aux pharmaciens pour « caser   leurs génériques » , à savoir : remises plus importantes  que celles admises dans la profession, versements de  dessous de table , pour  la publicité ,  l’officine peut  bénéficier  d’un contrat d’achat d’espace publicitaire et est   rémunérée pour installer des panneaux, les  laboratoires  peuvent  verser 1 000 euros par mois pour ce service, via une société-écran , enfin  les  laboratoires  rémunèrent  les pharmacie pour des enquêtes sans intérêt scientifique mais utilisables en cas de contrôle  et aussi les « cadeaux »  pour dix boîtes achetées, une offerte... et remboursée », proposent  les  labos. 

Ce film diffusé par France 2   a fait l’objet  en 2013 de nombreux articles qui relatent les «  bidouilles de commercialisation des labos  ….», nous en publions quelques uns en liens tout à la fin de notre revue de presse.


REVUE DE PRESSE 

20minutes.fr‎ - Il y a 1 heure
... procédure de suspension de 25 médicaments génériques commercialisés en France...
BFMTV.COM‎ - Il y a 7 heures

Les Échos‎ - Il y a 13 heures



www.pourquoidocteur.fr/25-medicaments-generiques-suspendus-en-Fra...
Il y a 10 heures - L'Agence de sécurité du médicament suspend 25 médicaments génériques. Des irrégularités dans les essais cliniques, sans impact sur la ..
.
www.lemoniteurdespharmacies.fr/.../141128-systeme-de-sante-d-accord-...
28 nov. 2014 - Ils reconnaissent la qualité de leur système de santé (86 %) ... du baromètre PHR/IFOP sur l'appréciation du système de santé par les Français. De cette étude réalisée du 18 au 25 septembre sur un échantillon de ... Enfin, seulement 3 Français sur 10 seraient disposés à payer de 20 ... 28/11/2014 à 19:45
www.gelules-biologique.com/wordpress/?p=4131
27 nov. 2014 - Un "Paradoxe Français" selon le groupe PHR. ... Annabelle Iglesias Sources : 4ème édition Baromètre PHR-IFOP sur l'appréciation du système de santé par les Français. Etude réalisée du 18 au 25 septembre 2014.
www.scoop.it/.../2014/.../systeme-de-sante-d-accord-pour-reformer-mais...
28 nov. 2014 - De cette étude réalisée du 18 au 25 septembre sur un échantillon de ... 64 % des Français en sont convaincus et envisagent des voies d'amélioration. ... du baromètre PHR/IFOP sur l'appréciation du système de santé par les Français. .... de suivi du plan national maladies neurodégénératives 2014-2019.
www.listeningpharma.eu/news_en.php
Un vaccin développé par l'agence de santé publique du Canada (rVSV) est également ... Seuls 42 % des Français prennent intégralement leur traitement .... Annabelle Iglesias Sources : 4ème édition Baromètre PHR-IFOP sur l'appréciation du système de santé par les Français. Etude réalisée du 18 au 25 septembre 2014.
www.lequotidiendumedecin.fr › ... › J'active mon compte abonné
28 nov. 2014 - Seul un Français sur deux (55 %) accepte un médicament générique à la place d'un princeps, indique le 4e baromètre* sur l'appréciation du système de santé, mené par l'IFOP ... par questionnaire en ligne du 18 au 25 septembre 2014. ... Existe t' il des études sur le nombre d'erreurs dans la prise des ...

ansm.sante.fr › Publications
Répertoire des médicaments génériques. Comme pour toute spécialité pharmaceutique, l'Agence est chargée de l'évaluation, du contrôle en laboratoire et de ...
www.aveclesgeneriquesyapasdehic.fr/
Qu'est-ce qu'un médicament générique ? Biogaran vous présente sa websérie, et vous invite à découvrir en quoi les médicaments génériques sont ...
sante.lefigaro.fr › Social › Santé publique
Ce médicament générique, similaire à un médicament autorisé (molécule princeps) doit l'être depuis au moins 10 ans dans l'Union européenne, et qui profite ...
www.medicamentsgeneriques.info/
Gemme est un site sur les médicaments génériques qui participe à l'évolution du modèle de santé français.


www.midilibre.fr/.../medicaments-generiques-un-risque-sanitaire-des-excipi...
4 mars 2014 - Certains disent que les médicaments génériques sont plus dangereux que les originaux. D'autres les défendent. Olivier Toma avait tout pour ...
rue89.nouvelobs.com/.../les-infiltres-les-bidouilles-des-labos-pour-caser-l...
22 févr. 2013 - Les Infiltrés » : les bidouilles des labos pour caser leurs génériques ... coulisses pas très reluisantes de la commercialisation des médicaments.
gazetteparis.fr/.../les-infiltres-les-bidouilles-des-labos-pour-caser-leurs-ge...
22 févr. 2013 - Les Infiltrés » : les bidouilles des labos pour caser leurs génériques ... coulisses pas très reluisantes de la commercialisation des médicaments.
seenthis.net/sites/206477
Les Infiltrés » : les bidouilles des labos pour caser leurs génériques ... pubs pour des médicaments en échange de la commercialisation de tel ou tel type de ...
www.pharmechange.com › Index du Forum › Les inclassables
23 févr. 2013 - 9 messages - ‎6 auteurs
Portail pour l'échange et l'information du personnel de l'officine, ... /les-infiltres-les-bidouilles-des-labos-pour-caser-leurs-generiques-239922.
democratie-reelle-nimes.over-blog.com/4054-index.html
Les Infiltrés » : les bidouilles des labos pour caser leurs génériques - A voir, ... dans les coulisses pas très reluisantes de la commercialisation des médicaments.
www.docbuzz.fr/.../123-les-generiques-sont-la-cause-premiere-des-ruptu...
20 août 2013 - Le Lévothyrox est un traitement vital pour les 3 millions de français n'ayant ... stock, de nombreux laboratoires arrêtent de commercialiser leurs produits .... Pour convaincre de l'efficacité des génériques, la CNAM bidouille à la ...
eag64.hautetfort.com/archives/2013/02/index-6.html
22 févr. 2013 - Les bidouilles des labos pour caser leurs génériques: « Les Infiltrés » de ... pas très reluisantes de la commercialisation des médicaments.
www.jaddo.fr/2013/.../moi-je-les-supporte-pas-les-medicaments-genetiqu...
15 janv. 2013 - On me demande parfois si je suis « pour ou contre » les génériques. ..... si on le souhaite le laboratoire qui commercialise cette molécule (labo du ... peut même avec une bidouille ..
www.pearltrees.com/t/sante/conflits-interet/id10657363
Les Infiltrés » : les bidouilles des labos pour caser leurs génériques ... Quatre agences européennes épinglées pour conflits d'intérêts | De l'intérêt du… "Santé ...
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Documentation :  

Médicament générique — Wikipédia

fr.wikipedia.org/wiki/Médicament_générique
Un médicament générique — ou générique — est un médicament identique ou équivalent à celui d'une marque (appelé médicament princeps), mais produit et ..

Pharmacien — Wikipédia

fr.wikipedia.org/wiki/Pharmacien
Un pharmacien est un professionnel de la santé, successeur de l'apothicaire depuis 1777. Dans la plupart des pays, il possède le titre de Docteur en pharmacie ...

Pharmacie — Wikipédia

fr.wikipedia.org/wiki/Pharmacie
La pharmacie (du grec φάρμακον/pharmakôn signifiant à la fois le remède et le poison) est la science s'intéressant à la conception, au mode d'action, à la ...

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